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清洗滅菌后的膠塞與鋁蓋的儲存時限肯定是需要驗證的啊,這與模擬灌裝的最差條件挑戰(zhàn)不一樣。
舉例說明:滅菌后的膠塞與鋁蓋的儲存時限的驗證:驗證時儲存時限選擇0/48/54/60小時,驗證結(jié)果0/48/54小時合格,60小時不合格,為安全起見(保險系數(shù)),日常生產(chǎn)中規(guī)定≤48小時(即SOP規(guī)定≤48小時),模擬灌裝最差條件挑戰(zhàn)膠塞48小時時使用結(jié)束,不用挑戰(zhàn)54小時。
那丁基膠塞應(yīng)如何清洗?下面由丁基膠塞廠家為大家講解:
1丁基橡膠塞使用前的處理,不能采用天然橡膠塞的處理方法例如酸、堿處理后,再用注射水漂洗。如果采用這種方式,丁基橡膠塞中橡膠成分將斷裂,網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被破壞,包裹的填充劑裸露,在水的作用下脫落下來,導(dǎo)致液產(chǎn)生不溶性,可見白點。
2由于丁基膠塞出廠時已經(jīng)清洗,使用前,僅僅需清除運輸、儲存過程中產(chǎn)生的微粒、膠屑即可,我們通常以超聲波清洗將清洗液放入槽內(nèi),經(jīng)過超聲清洗通過超聲波的作用,把膠塞表面附的東西清洗下來。
如果還不行,就以注射用水漂洗多次,如果認(rèn)為這樣還不能確保質(zhì)量,可以在漂洗水中添加清洗劑(清洗劑牌號、用量可以由膠塞供應(yīng)商提供)。
4清洗完后,我們一般采用溫度不超過120℃的熱空氣吹干;溫度過高,會使膠塞變形硅油當(dāng)然不能清洗掉
1.瓶塞經(jīng)硅化處理就是為了防止存儲時膠間產(chǎn)生粘連,減少運輸過程中磨擦產(chǎn)生的微粒保證膠塞能正常插入容器,并保證膠塞在制灌裝機(jī)械上正常運行。
你所說的掛壁就是看到的掛在瓶壁上的水珠,你看起來很大,其實這是由于水分子的表面張力比較大,容易在硅油的周圍產(chǎn)生聚集,但其實真正脫落下來的硅油是非常少的。你們硅油會產(chǎn)生渾濁,那就有可能是你們的膠塞生產(chǎn)廠家的問題。一般硅油會掛壁,但不會混濁,建議你們可以問一下膠塞生產(chǎn)廠家。
4.硅油是油性有機(jī)物它絕不會溶于水溶液中。
5.硅油有一定的粘性,所以脫落的硅油幾乎會全部粘在瓶壁上。能隨著液進(jìn)入人體的硅油乎其微。并且歐洲進(jìn)行過鑒定,證明這種硅油對人體是無害的。所以丁基膠塞使用過程中出現(xiàn)的瓶壁掛水珠現(xiàn)象屬于正?,F(xiàn)象,不會影響物品質(zhì)量。硅油不會產(chǎn)生微粒。所以在清洗過程中只要把膠塞表明的顆粒和其它雜質(zhì)清洗掉就行。
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