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丁基橡膠是由異丁烯和少量異戊二烯<3%)在超低溫←95℃)條件下聚合而成的合成橡膠,其特有的化學(xué)穩(wěn)定性、優(yōu)良的密封性保證了品質(zhì)量,提高了用安全性,還減少了天然膠塞生產(chǎn)所需的燙蠟工序、墊加緣綸膜工序。丁基膠塞在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)水平、使用性能、產(chǎn)品質(zhì)量等方面大大優(yōu)于天然膠塞。鹵化丁基橡膠塞是在丁基橡膠分子結(jié)構(gòu)中引入了活潑的鹵素原子,同時(shí)保存了異戊二烯雙鍵,使其不僅具備丁基橡膠的優(yōu)良性能,還減少了抗氧劑的污染,提高了純度,加快了硫化速度,更可實(shí)現(xiàn)無硫硫化、無鋅硫化,大大地減少了有害物質(zhì)對(duì)物的污染和副作用。
關(guān)于丁基膠塞的特征表現(xiàn)如下:
1、丁基膠塞的氣密性和吸水性極佳。經(jīng)瓶塞封裝后的物,在貯存過程中氣體和水蒸汽的滲入極為有害,它是造成物發(fā)霉變質(zhì)的重要原因。丁基橡膠的氣透系數(shù)是天然橡膠的1/20, 有較天然橡膠更優(yōu)異的氣密性。此外,瓶塞用橡膠及其配合劑在生產(chǎn)及加工過程中,不可避免地會(huì)殘留一些雜質(zhì),如天然橡膠的親水性蛋白質(zhì)、樹脂等,因此不可避免地造成吸水。丁基橡膠由于分子結(jié)構(gòu)的特點(diǎn),結(jié)構(gòu)緊密,且自身的親水雜質(zhì)少,吸水性低,通常僅為天然橡膠的1/4-1/3。
2、丁基膠塞的化學(xué)穩(wěn)定性。用瓶塞多數(shù)直接接觸品,在其接觸品過程中不能造成物的變化,這就要求瓶塞必須具有很好的化學(xué)穩(wěn)定性。丁基橡膠的不飽和度為0.5%-3% ,僅為天然橡膠的1/50,因此丁基橡膠的化學(xué)穩(wěn)定性比天然橡膠要好,相應(yīng)地丁基橡膠瓶塞在接觸品過程中有更好的化學(xué)穩(wěn)定性,更不易與品發(fā)生作用而影響物的質(zhì)量,可防止物降解,同時(shí)避免物與橡膠之間的反應(yīng),且對(duì)外界環(huán)境也有更好的穩(wěn)定性。
3、丁基膠塞的抗熱老化性好 瓶塞在廠分裝品前要經(jīng)過蒸汽、環(huán)氧乙烷和輻射等的滅菌處理,高溫滅菌處理有時(shí)可能還要反復(fù)處理,因此必須具有良好的抗熱老化性。丁基橡膠的主鏈結(jié)構(gòu)及硫化的交聯(lián)鍵均比天然橡膠的抗熱老化性要好。丁基橡膠使用溫度范圍一般在130℃~160℃ ,適宜硫化溫度為170℃ ,高可達(dá)200℃-220℃ ,而天然橡膠使用溫度范圍一般在70℃ 一100℃ , 適宜硫化溫度140℃ , 超過160℃便開始嚴(yán)重老化。為了提高抗熱老化性,天然橡膠必須加入防老劑,這又大大增加了不安全性。
4、丁基膠塞的潔凈度高且抽提性低 。 瓶塞應(yīng)有高的潔凈度和低抽提性以保證品的純凈。瓶塞在與物接觸過程中,橡膠中的雜質(zhì)及配合劑會(huì)遷移到瓶塞表面或被物抽提出來,污染或破壞物品,降低效果。丁基橡膠的潔凈度較天然橡膠高l0倍左右,所含雜質(zhì)是天然橡膠的1/8, 配方合劑較少,因此抽提性也較天然橡膠低得多。丁基橡膠瓶塞紫外吸光度(考查有機(jī)物含量)只有天然橡膠的1/11,電導(dǎo)率(考查金__屬離子含量)只有1/48,天然橡膠瓶塞中的可抽提有機(jī)物和金屬離子分別是丁基橡膠的11倍和4.3倍。
5、丁基膠塞分裝使用方便 。 瓶塞應(yīng)具有便于包裝使用,臨床應(yīng)用時(shí)方便簡(jiǎn)單的特點(diǎn)。丁基橡膠瓶塞可以免去天然橡膠瓶塞在抗生素分裝時(shí)的氯化和封蠟工序,在輸液封裝時(shí)免去加蓋聚酯薄膜的工序,簡(jiǎn)化了分裝工藝。相應(yīng)地丁基橡膠瓶塞配合的鋁蓋為鋁塑復(fù)合蓋,在臨床使用時(shí)極為方便。傳統(tǒng)的天然橡膠瓶塞所配鋁蓋需用輔助器具將鋁蓋劃破,使用極為不便且易劃傷膠塞出現(xiàn)落屑,造成損壞或污染,而丁基橡膠瓶塞的鋁塑復(fù)合蓋只需輕輕開啟鋁蓋上的塑蓋,膠塞便露出,方便注射使用。
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