鎖口瓶裝鋁塑蓋的滅菌工藝淺探

2022-07-05 09:25:34

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鋁塑蓋,鋁塑組合蓋,鋁塑組合拉環(huán)蓋

在鎖口瓶裝鋁塑蓋生產(chǎn)過程中，為了使藥液無菌，往往采取兩種途徑滅菌:一是將藥液滅菌后，在無菌狀態(tài)下灌封于鎖口瓶中;二是在半無菌狀態(tài)下進行生產(chǎn)，將灌裝后的藥液進行滅菌。前者對廠房等生產(chǎn)條件要求很高，我國大多數(shù)中藥廠難以達到這一要求;后者對生產(chǎn)條件要求低，適合我國中藥制藥行業(yè)的實行情況，但對滅菌條件的選擇至關(guān)重要。幾十年來，我國制藥行業(yè)對液體制劑基本采用適合于安瓶瓶的熱壓滅菌法進行滅菌，但用于鎖口瓶裝口服液的滅菌時，會使瓶蓋向外凸出，松蓋而造成漏液，甚至造成液瓶爆裂，所以不能采用熱壓滅菌法。

在《食品工藝學(xué)》中，對玻璃罐頭滅菌的熱力學(xué)過程有詳細的分析，而口服液的滅菌的熱力學(xué)過程與玻璃罐頭相似?？诜杭訜釡缇鷷r，隨著溫度上升，所裝口服液的體積將隨之而膨脹，其內(nèi)壓就會增高，鋁塑蓋因質(zhì)地較軟而發(fā)生變形，導(dǎo)致密封性遭到破壞，造成漏液;更有甚者，液瓶爆裂。據(jù)公式計算，在室溫時灌裝的口服液，當(dāng)加熱至100℃時，其內(nèi)壓升高至2.5個大氣壓。顯然，要使瓶內(nèi)外受壓一致，須在滅菌罐內(nèi)補充空氣形成外壓力，以抵消瓶內(nèi)壓，使口服液瓶的氣密性不遭破壞。

采用水煮殺菌鍋對數(shù)批鎖口瓶裝鋁塑蓋進行滅菌，殺菌效果好，無封口松動、瓶蓋變形、漏液及爆瓶現(xiàn)象。同時，采用該設(shè)備，滅菌后能迅速地檢漏，因為在外壓下，水能壓入密封不嚴的液瓶內(nèi)。因而，瓶內(nèi)液滿者即是密封不嚴者，解決鎖口瓶裝鋁塑蓋的檢漏的難題。