丁基膠塞覆膜技術，不可忽視的發(fā)展趨勢

2021-08-05 09:59:32

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丁基橡膠瓶塞的內在潔凈度、化學穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好，但是因配方復雜及所加原材料濃度梯度的關系，與一些分子活性比較強的物封裝后，被物吸收、吸附、浸出、滲透，產生了膠塞與物的相容性問題，比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中注射液制劑等。所以通過選用一種惰性柔軟涂層，覆蓋在膠塞表面，隔離品與橡膠瓶塞的直接接觸，這樣可以明顯改善與物的相容性。

丁基膠塞覆膜技術的發(fā)展趨勢：

　　1、膜的彈性和柔韌性要好，而且均勻一致。

　　2、膜材要具有良好生物穩(wěn)定性和生物相容性，要經過嚴格的生物學測試脫硫擋板門，測試包括急性系統(tǒng)毒性測試皮下毒性測試。

　　3、膜材和丁基膠塞成型結合后不易脫落，從而造成二次污染。

　　4、膜材要具有良好的隔離性能，能有效阻止液對丁基膠塞中的金屬離子吸收。

　　5、具有良好的潤滑性丁基膠塞，由于丁基膠塞在與液的灌裝過程中存在運動，良好的潤滑性可保證丁基膠塞在輸送軌道上高效走動，確保廠的生產效率。

　　6、膜材要有良好的熱穩(wěn)定性和耐高溫消毒性，因為丁基膠塞在不同的液中要經過各種不同的滅菌消毒工藝，如高壓濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射射線滅菌等。

根據(jù)覆膜材料的特點，常用的覆膜材料有以下幾種：聚二甲基硅氧烷膜；聚對二甲苯膜；聚Teflon、ETFE膜；聚酯膜等。丁基膠塞覆膜后，可有效減少膠塞與物之間的吸收、吸附、浸出、滲透，提高物的長期穩(wěn)定性；提高膠塞的機械潤滑性；大大減少由于硅油造成液中不溶性微粒數(shù)量的增加。